カテゴリー: ワクチン開発、関連

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN2400E0U0A221C2000000

『【ニューヨーク=宮本英威】アルゼンチン政府は23日、新型コロナウイルスに対するロシア製のワクチン「スプートニクV」の緊急使用を承認したと発表した。ロシア製ワクチンの承認はベラルーシに続いて外国で2カ国目となる。アルゼンチンは1000万回分のワクチン提供の契約を結んでいる。

ロシア政府系のロシア直接投資基金（RDIF）は同日公表した声明で、ロシアでの開発の最終段階である臨床試験（治験）のフェーズ3（第3相）の結果を元に、アルゼンチンの薬事当局ANMATが「追加の治験なしに承認した」としている。

ロシアの国立ガマレヤ疫学・微生物学研究所とRDIFは14日付で、フェーズ3の結果として、91.4%で有効だったと公表している。

アルゼンチンでの新型コロナの累計感染者数は155万人超、死者数は4万2000人超に達している。世界ではともに11番目となっている。』

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN240BW0U0A221C2000000

『【ニューヨーク=宮本英威】ブラジルのサンパウロ州は23日、中国の製薬会社、科興控股生物技術（シノバック・バイオテック）が同州で実施している新型コロナウイルス向けワクチンの臨床試験（治験）について、有効性は50%以上に上るとの見方を示した。ただ結果公表は見送り、薬事当局への申請も先送りした。

シノバックのワクチン「コロナバック」については、サンパウロ州にあるブタンタン研究所で7月から治験を続けている。同州のジェアン・ゴリンシタイン保健相は、緊急使用に必要な「有効性は確認されているが、再評価が必要だ」と指摘した。

当初は12月上旬にも治験結果が公表される見通しだったが、遅れている。今後15日以内で結果を公表したい考えで、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）への申請を目指す。

サンパウロ州のドリア知事は7日には、2021年1月に中国製のワクチン接種を始めたい意向を示している。

シノバックのワクチンの治験は、ブラジルの他にインドネシアやトルコでも実施している。』

［英文］インド産コロナワクチンは世界を救うか
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGV223B60S0A221C2000000

『欧米や中国の製薬会社による新型コロナワクチンの供給が始まる中、今後のグローバルなワクチンの供給体制を巡ってインドがカギを握る可能性がある。インドは世界生産の6割を担うなど、世界最大のワクチン生産能力を保有し、同国中南部に位置するハイデラバードは「世界のワクチン首都」とも呼ばれる。インドのモディ政権は途上国向けの国際的な枠組みへの自国生産ワクチンを無償供与する方針も示している。インドがワクチンナショナリズムに走らずに正しい選択を維持できれば各国から大きな支持を集めることになる。（記事の続きは以下のバナーから英文でお読みください）』

『意見
インド製のCOVIDワクチンは世界を救う
製造能力と安全性に関しては、中国と米国は一致しません

スリーラム・シャウリア
2020年12月14日17：00JST

Sreeram Chauliaは、インドのソニパットにあるジンダル国際問題大学院の教授兼学部長です。彼は「Trumped：Post-AmericanWorldの新興国」の著者です。

アメリカのファイザーと中国の国営製薬グループのシノファームからのワクチンが最初の海外認可を受けて、最近の記憶の中で最も人気のある薬を製造して配布するための必死の競争が続いています。

主流の物語によると、西側の民間部門の巨人によって生産されたワクチンは、世界市場を氾濫させるために中国とロシアからの国が推進するワクチンと競合していると見られています。コンテストは、いわゆる新しい冷戦で行われている善対悪の医薬品バージョンのように見えます。しかし、このマニ教のパックの真ん中を通り抜けるのは、誰もが見落としているランナー、つまりインドです。

世界最大のワクチン製造能力を持ち、世界の生産量の60％を占め、世界のワクチン需要の3分の1を満たす医療インフラを備えたハイデラバードのような都市を誇り、「ワクチンの首都」の称号を獲得しています。世界。” インドの別の都市プネにあるSerumInstitute of India（SII）は、すでに年間15億回以上の投与量を生み出しています。

研究科学者は、プネのSIIの研究所で働いています。世界最大のワクチンメーカーは、年間15億回以上のワクチンを大量生産しています。©ロイター
規模の経済から生じる低コストの利点とは別に、インドのワクチンメーカーは安全性と有効性に関して評判を確立しています。世界保健機関は、インドからの47のワクチンと比較して、輸出用に5つの中国のワクチンのみを承認しており、後者の厳格な品質管理を証明しています。他の病気に対する自宅での何億人もの人々のための成功した集団予防接種プログラムのインドの実績もまた心強いです。

インドのナレンドラ・モディ首相は、その信頼できる在庫と前向きなイメージに自信を持って、コロナウイルスのパンデミックと戦うために「すべての人類を助ける」ことを誓いました。ニューデリーは、英国のアストラゼネカ、米国に本拠を置くノヴァヴァックス、モスクワのガマレヤ研究所から16億回分のワクチンを事前注文しました。これらはすべてインドで製造され、バーラトバイオテックやバイオロジカルEなどのインド企業から地元で研究されたワクチンにも賭けています。

インド政府は、13億人の強力な国内人口の最低限必要な60％に接種するだけでなく、世界中の他の貧しい国々に供給するのに十分なワクチンを生産することを目指しています。規制当局の承認が得られるとすぐに、インドのワクチンとインド製の外国のワクチンは大陸横断規模で動き、特に用量を事前注文できず、そのような多国間イニシアチブからの慈善に依存している後発開発途上国を支援することが期待されます。 WHO主導のCovaxファシリティとして。

インドはすでにCovaxに1500万ドルの寄付を約束していますが、致命的なパンデミックに対するリーダーとして認められるワクチン製造国間の激しい国家主義的競争の感覚を考えると、ニューデリーはワクチンを膨大な数の国に二国間で輸出するための青写真を持っていますアジア、アフリカ、ラテンアメリカで。

SIIが1月末までに2億回接種するアストラゼネカワクチンは、手頃な価格で熱帯に気候的に適しているため、発展途上国で特に価値があります。SIIは、「低中所得国向けに製造する数量の50％」を確保し、1回の投与量の単価を3ドルに制限しています。

インドの小さな北隣国であるブータンの首相であるロテ・ツェリンは、この文脈で「インドがワクチンの開発に取り組んでいる主導権は私たち全員の希望の源である」と述べています。インドは、戦略的に重要な国でのCOVIDワクチンの展開が、パンデミック時代のソフトパワーの鍵を握っていることを理解しています。

2019年9月に撮影されたブータンのロテツェリン首相は、「インドがワクチン開発を主導していることは、私たち全員にとって希望の源である」と述べています。©ロイター

インドのトップ外交官HarshVardhan Shringlaは、「最優先事項は私たちの最も近い隣人、私たちの友人のためになる」と発表し、ネパール、バングラデシュ、ミャンマーにインドのワクチン傘下の報道を保証した。SIIの髄膜炎ワクチンの価格が50セント未満であり、WHOが「数十万人の命」を救ったと信じているアフリカの場合、インド製のCOVIDワクチンは公衆衛生のゲームチェンジャーになる可能性があります。

中国はCOVIDワクチンを世界的に積極的に販売していますが、用量を供給するために課した政治的条件がタイやフィリピンなどの東南アジア諸国を苛立たせています。中国で開発されたワクチンは、インドで生産されたワクチンの品質証明も欠いています。中国が100万人以上の自国民にシノファームの用量を完全な試験を完了せずに接種したことで、ロシアのスプートニクVに対する懸念を反映して、安全性と有効性について眉をひそめました。

地球の救世主となる競争において、科学的に信頼されている欧米の企業とのインドの広範なパートナーシップは、ワクチンが政治化され、ワンアップマンシップを証明するために急いでいるように見える中国とロシアに勝ちます。

中国の習近平国家主席は、中国製のCOVIDワクチンを世界的な公共財および究極の解決策として予測しています。しかし、パンデミックが中国から発生し、国際世論における中国のイメージの急激な低下を考えると、北京のワクチン魅力攻撃が氷を切るかどうかは疑わしい。

ワクチンのナショナリズムの悪影響については多くのことが言われています。ワクチンのナショナリズムでは、各国は自国民の健康のみを考慮し、世界の他の地域のニーズを放棄しています。しかし、小さなバイアルに入った「液体の金」が流通し始めると、ワクチンの国際主義の名の下に別の種類の競争が見られるでしょう。適切な戦略を採用することにより、インドがその可能性を十分に発揮できれば、このレースで最も遠くまで行く準備ができています。』

コロナワクチン接種始まる
開発レースと3つの課題
CORONAVIRUS-VACCINE
https://vdata.nikkei.com/newsgraphics/coronavirus-vaccine-race/

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ベトナムの目は2021年の後半に自家製COVIDワクチンの発売
ナノジェン製薬、ナノコバックスの臨床試験を開始
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Vietnam-eyes-launch-of-homemade-COVID-vaccine-in-2nd-half-of-2021

『大西友野人、日系スタッフライター
2020年12月11日 12:57 JST
ハノイ — ベトナム当局はナノジェン製薬バイオテクノロジーにCOVID-19ワクチンの臨床試験を進め、ホーチミン市に拠点を置く同社が来年「メイド・イン・ベトナム」ワクチンを展開する取り組みに腕を撃つなどと述べた。

約1億人の国は、ワクチンの国内生産を優先し、人口に十分な接種を確実に行っている。輸出の機会は二次的な動機です。

保健省の承認は、英国で接種が始まった2日後の木曜日に行われ、西側で最初の反COVIDショットであり、すでに世界的に150万人の命を奪ったパンデミックとの戦いの新しい章をマークしました。

専門家は、ファイザー、アストラゼネカ、モダナのような西洋の医薬品が最初の生産のボトルネックに直面すると予想されるため、アジア人は接種を受けることから数ヶ月先に残っていると言います。

グローバルな流通もまた課題です。

ベトナムの試験が良好な結果を示すならば、保健省のウェブサイト上の声明によると、Nanogenは早ければ2021年後半にNanocovaxを一般に管理する予定です。

ナノコバックスは、潜在的なCOVID-19候補ワクチンのリストに追加されることを目指しています。世界保健機関(WHO)によると、12月10日現在、臨床評価に52の候補ワクチンがあります。臨床試験には、中国企業シノヴァツ、大阪大学、医薬品開発ベンチャーのアンジェス、インドのCodagenixと血清研究所のプロジェクトが含まれます。

ナノゲンの試験接種は、ナノゲンが60人のボランティアを確保した後、12月17日に始まる予定です。試験の第1段階はベトナム軍医科大学と共同で行われます.

ナノジェンは保健省とナノコバックスの価格交渉を行っているが、各接種費用は50万ドン($21)未満になると予想されている。患者1人につき2コースが必要です。ナノジェンはまた、健康保険の対象となる医薬品のリストにNanocovaxを追加するよう当局に促しています。

製薬会社は現在、年間200万回の用量を生産する能力を持っていますが、今後6ヶ月間に3000万回の用量を作るのに十分な容量を追加する予定です。

ナノコバックスは、ベトナム初のCOVIDワクチン候補であり、ヒトの試験段階に到達しました。3つの追加プロジェクトが進行中です。

他の3つのうちの1つは、ロシアとの共同開発の取り組みです。

保健省によると、ベトナムは英国、米国、ロシア、中国ともワクチンの輸入について協議中だという。

同国はワクチンを生産できる42人の中で、WHOの基準に従うワクチン管理機関を持つ38人の中にいる。

ベトナムはジフテリアワクチンの製造実績があります。

ナノジェンは組み換えタンパク質を使用してワクチン候補を開発した。この方法には時間がかかりますが、この技術には多くの利点があります- 良い免疫応答を引き起こす能力、安全性の高い、副作用の減少と良好な貯蔵条件は、ナノジェンの担当者が日経アジアに語りました。

医薬品はまた、保健省の計画に従う第3段階の試験でバングラデシュ、インド、インドネシアと協力する可能性を確認した。共同テストが行われれば、Nanogenが外国市場を参入する機会を示すだろう。

VnExpressによると、ナノジェンは2010年、スイスに本社を置くロシュがB型肝炎患者を治療するための医薬品の製造において知的財産権を侵害していると非難し、見出しをつけた。

ベトナム共産党が来年の同国で最も重要な政治イベントである国民会議の準備を進める中、当局はナノゲンに緑色の光を与えた。

ハノイは国民会議の安全な環境を確保するために政策行動を取る準備ができているが、ベトナムで作られたワクチンは政府と党が国民の信頼を高めるのに役立つだろう。

ベトナムはCOVID-19の封じ込めに比較的成功しているが、政府はマイナスの経済効果を恐れて、パンデミックの新しい波の可能性に取り組んでいる。同国で約3ヶ月ぶりの症例が11月に検出された。

ハノイは金曜日の時点で1,385例を報告し、35人が死亡した。また、木曜日の時点で、ホーチミン市は11月30日に最初に検出された送信のチェーンで最大4つの感染症でした。』

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGM112S70R11C20A2000000

『【マニラ=遠藤淳】アジア開発銀行（ADB）は11日、新興国や発展途上国の新型コロナウイルスのワクチン調達を支援するため、90億ドル（約9400億円）の融資枠を設けたと発表した。公平なワクチン分配計画を作成することを条件に、財源不足の加盟国がワクチンを確保できるよう後押しする。

ワクチンの購入資金のほか、ワクチンの輸送・保管に必要な設備を構築する資金を融資する。ワクチン供給の国際的な枠組み「COVAX」を通じて調達したワクチンか世界保健機関（WHO）が認定したワクチン、特定の規制当局が認可したワクチンのいずれかが対象。英当局が認可した米製薬大手ファイザーのワクチンは既に含まれる。

融資を受けるには、貧困層や高齢者などが公平にワクチンを接種できるよう定めたワクチン分配計画を作成することが条件になる。ADBは分配計画の策定作業も支援する。

フィリピン政府はワクチンの必要量を購入する予算として725億ペソ（約1600億円）を見込むが、財源を手当てできていない。ADBはこうした国々に2021年前半にも融資を実行してワクチン調達を支援し、早期に人々が接種できるようにする。

ADBは4月、加盟国・地域のコロナ対策を支援するため、200億ドルの融資・資金供与枠を設定。インドネシアやインドなど23カ国・地域に99億ドルを融資して医療品などの購入を支援したり、関連する民間企業に資金を融通したりしてきた。ワクチン調達にかかる資金の需要が高まっていることから、新たな融資枠を設けた。浅川雅嗣総裁は「新たな支援策はコロナを克服し、経済の回復に取り組むうえで重要な役割を果たす」と話す。』

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGS075V60X01C20A2000000

『【バンコク=岸本まりみ】米政府が11日、新型コロナウイルスのワクチンを初めて承認し、近く接種が始まる。先進国が多くのワクチンを先行確保するなか、資金力で劣る貧困国は国民の9割が来年接種を受けられないとの調査もある。接種が進まなければ経済回復でも後れをとりかねず、国際社会にとってワクチンをどう公平に分配するかが課題となる。

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米、ファイザーのコロナワクチン承認　接種開始へ
英国に続いて米で接種が始まることで、感染収束に期待がかかる。日本で接種が認められるのは来春以降になりそうだ。

だが新興国はワクチンを十分確保できていない。

「ワクチンの80%を富裕国がすでに調達している」。フィリピンで新型コロナウイルス対策の責任者を務めるカリート・ガルベス氏は3日、危機感をあらわにした。

国際非政府組織オックスファムは「世界人口の14%にすぎない富裕国が主要なワクチン候補の53%を買い占めている」と指摘する。貧困・新興国の67カ国で来年ワクチンを接種できるのは10人に1人にとどまるという。

主要国などのワクチン確保数_ncb
新興国は資金調達にもがく。フィリピン政府はワクチン購入資金として732億ペソ（約1600億円）をアジア開発銀行などから借り入れる方針を示した。アフリカ連合も11月、ワクチン取得タスクチームを設立し資金調達を急ぐ。感染拡大で債務が膨らむなか、財源確保は容易でない。南アフリカのラマポーザ大統領は「すべての国が公平にワクチンにアクセスできるようにすべきだ」と資金支援を訴えた。

治験への協力で確保を図る国もある。累計感染者数で世界3位のブラジルは英アストラゼネカなどの治験に参加。2021年1～2月にも同社製ワクチンが到着する予定で、21年中に最大3億回分の接種が可能になるという。米ファイザーのワクチンも7千万回分を購入できる見通し。

メキシコも治験を通じたワクチン確保に期待をかける。米ジョンソン・エンド・ジョンソンや中国のカンシノ・バイオロジクスなど7種類について臨床試験が実施される予定だ。

新興国は世界人口の8割以上を占める。検査が不十分で統計以上に感染がまん延している恐れもあり、ワクチンの確保は急務だ。世界保健機関（WHO）などは「COVAX（コバックス）」と呼ぶワクチン購入の国際枠組みを立ち上げ、公平な分配を急ぐ。

ただ最大のワクチン予約国である米国は自国への供給を優先し、同枠組みに参加していない。コバックスは製薬会社への前払いでワクチン確保を急ぐが、米デューク大によれば確保できたのは7億回分で、富裕国の予約分の2割にとどまる。

配送にも課題が残る。開発中のワクチンの多くは超低温で保管する必要があり、低温物流網が整っていない地域では輸送が難しい。インドのモディ首相は「設備増強について州政府と連携していく」と言及した。

新型コロナのワクチンは超低温で保管する必要がある（4日、ドイツの保管施設）=ロイター
中国やロシアは「ワクチン外交」で新興国での影響力を増す。中国政府は7月、中南米カリブ諸国のワクチン調達資金として10億ドル（約1050億円）を融資する方針を示した。10月にはマレーシアとワクチンの優先供給に向けた協定を締結した。ロシアも中南米や中東、アフリカなどでのワクチン供与を表明した。

「ワクチンの公平な分配がパンデミック（世界的大流行）を終わらせ、世界の復興を早める」。11月にサウジアラビアで開かれた20カ国・地域（G20）首脳会議で、テドロスWHO事務局長は新興国への配慮を訴えた。』

年末の世界を動かす3つのポイント「ABC」
90秒でみる今週の海外ニュース
高橋 香織
2020年12月13日 0:00
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGM116KO0R11C20A2000000

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO66347990X11C20A1EA2000/

『新型コロナウイルスに対し、「メッセンジャーRNA（mRNA）」技術と呼ぶ新手法を使ったワクチンが開発終盤で相次ぎ高い有効性を示している。米製薬新興モデルナと同大手のファイザーがこのほど共に90%を超える高い数値を達成した。mRNAは他の感染症予防やがん治療にも応用が利く。対コロナでの研究努力が医療のイノベーションを促している。

「私たちはパンデミック（世界的な大流行）を終わらせる手助けをする」。16日、モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は強気の声明を発表した。開発中のmRNAワクチンが94.5%の有効性を示し、同じ技術を扱うファイザー製の90%以上を超えたからだ。

両社のワクチンは遺伝子に働きかけるmRNAの性質を使って体内で新型コロナのたんぱく質を作りだす。それを免疫細胞が捕捉し記憶し、本物のウイルスが侵入した際に素早く排除し感染を防ぐ。

この仕組みはインフルエンザなどに使われる一般的なワクチンとは全く別物だ。通常のワクチンは鶏卵などの動物細胞を使ってウイルスを培養した後、病原性をなくして使用する。ウイルスを扱うため厳重な設備が必要で製造に時間がかかる。mRNAは遺伝子配列さえ分かれば、素早く安全にワクチンを製造できるメリットがある。

モデルナや、ファイザーと協力する独ビオンテックは2000年代後半創業の新興だがいずれもRNAを使った創薬の分野で実績を重ねてきた。コロナ対策で、これまでワクチン界にはなかった技術に急きょ光が当たったといえる。独キュアバック社もmRNAワクチンを開発中だ。

新型コロナ向けmRNAワクチンの実用化が進めば、他の医療分野にも技術を転用しやすくなる。国内でワクチンを含むRNA医薬品を開発するナノキャリアの秋永士朗取締役は「あらゆる感染症に応用が可能だ。mRNAはワクチンのゲームチェンジャーとなる可能性がある」と話す。

例えばインフルエンザのような既存の感染症にも対応できるほか、新たなパンデミックが起きた際に短期間でワクチンをつくることが可能になる。人の細胞に働きかける作用を使い、がん細胞への免疫力を高める治療もmRNA技術でできるようになる。

予防効果の持続、課題
課題は実用化の後でも同じ有効性を示せるかだ。モデルナによると臨床試験（治験）参加者のうち有効性データ取得の対象とした人は高齢者のほかヒスパニック系、ラテン系、黒人、アジア系と人種の幅も広い。多くの国で米国同様の効果が期待できるとみている。

ただ両社が発表した90%以上という有効性の数字は限られたデータによる「暫定値」にすぎない。いずれも治験参加者のうち新型コロナに感染した90人程度を対象に、何人が実際にワクチンを投与されていたかとの分析にとどまっている。母集団が増えるとワクチン接種者でも感染率が増える場合がある。そうなると有効性は今より下がってしまう。

有効性の評価も必要量を投与後7日から2週間とあまり間を置かずに実施している。仮に6カ月後に予防効果を調べると、有効性が50%以下になる可能性が指摘されている。ある国内のワクチン研究者は「本当の検証はこれから。少なくとも半年から1年以上は見極める必要がある」と話す。

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供給体制の整備も簡単ではない。ファイザーのワクチンは輸送や長期保管にセ氏マイナス80度、モデルナはセ氏マイナス20度の温度管理が必要だ。セ氏マイナス80度となると特殊な低温輸送が不可欠となり、設備がない病院やクリニック、新興国などでの使用は難しい。

英社や中ロは別型
日本政府は21年6月までにファイザーから1億2000万回分（2回接種で6000万人分）、モデルナから同9月までに5000万回分（同2500万人分）の供給を受けることで合意している。国内ではmRNAワクチンを製造できる設備がなく、全量を輸入に頼る。管理が難しいなかで、政府や都道府県はワクチン運搬や接種計画の議論を急ぐ必要がある。

同じく政府は英アストラゼネカから1億2000万回分（同6000万人分）のワクチン供給を受ける予定だ。同社は「ウイルスベクター」と呼ばれるmRNAとは異なる新技術を使う。新型コロナとは異なるウイルスを「運び屋」にして体内に新型コロナの遺伝子を入れて免疫反応を促す方式だ。

エボラ出血熱向けのワクチンとして実用化されたばかりで、有効性や安全性について評価に時間がかかる。一方で、セ氏10度以下程度の既存のワクチン輸送のシステムを活用できるとされる。ロシアや中国では同タイプのワクチン開発が進んでいる。アストラゼネカも治験が最終段階に入っており、年内にも有効性を公表するとみられる。

（先端医療エディター　高田倫志）

▼メッセンジャーRNA（mRNA）
　細胞の核の中にあるDNAから情報を読み取り、細胞内で様々なたんぱく質を作らせる指令を出す物質。遺伝子の配列さえ分かれば人工的に合成できる。
　モデルナは中国で発表された新型コロナの遺伝子配列情報をもとに2月からワクチン開発を開始。体内に入ったmRNAが生成した新型コロナのたんぱく質を免疫細胞に認識させ、抗体を作り出すことに成功した。
　mRNAに特定のたんぱく質を作らせる仕組みを活用し、感染症のほかにがん、心臓や筋肉のたんぱく質に異常が起きる難病まで様々な疾患に対する医薬品開発が進んでいる。』

https://www.bbc.com/japanese/54869478

『新型コロナウイルスのワクチンを開発中の米製薬大手ファイザーと独バイオエヌテック（BioNTech）は9日、治験の予備解析の結果、開発中のワクチンが90％以上の人の感染を防ぐことができることが分かったと発表した。

ファイザーとバイオエヌテックは、「科学と人類にとって素晴らしい日になった」と説明した。

このワクチンはこれまでに6カ国4万3500人を対象に臨床試験が行われてきたが、安全上の懸念は出ていなかった。

両社は今月末にも、このワクチンの認可取得に向け、規制当局の緊急審査に申請する計画だという。

日本政府は7月、このワクチンの臨床開発が成功し規制当局の承認が得られた場合、2021年上半期に1億2000万回分を納入することで両社と合意している。

世界中が待ち望む新薬
ファイザーのアルバート・ブーラ会長は、「世界中の人が待ち望んだ新薬を提供し、この世界的な健康危機を終わらせる大きな一歩だ」と述べた。

バイオエヌテック共同創業者のウグル・サヒン教授も、今回の結果は「画期的だ」と評価した。

パンデミックによって世界中の人の生活や行動が制限されてきたが、それを終わらせるには、COVID-19の治療法改善とあわせて、ワクチンの開発が最善の方法だと考えられている。

臨床試験の最終段階である第3相に現在入っているワクチン候補は十数種類あるが、このように結果が出たワクチンは今回が初めて。

このワクチンは、ウイルスの遺伝子コードの一部を注射することで、人間の免疫システムを訓練するという、未実証の手法によるもの。

RNA
これまでの試験では、このワクチンは抗体だけでなく、コロナウイルスと戦うT細胞も訓練することが分かっていた。

ワクチンは計2回、3週間の間を空けて接種する必要がある。アメリカとドイツ、ブラジル、アルゼンチン、南アフリカ、トルコで行われた治験では、2回目の接種7日後に、対象者の9割で効果が確認された。

ファイザーは年末までに5000万回分、2021年末までには13億回分を供給できるとみている。

動画説明,
ファイザーの新型コロナウイルスワクチン、何を意味している？

ただし、今回発表された結果は最終的な分析ではない。これは対象者のうち、新型ウイルス検査で陽性だった最初の94人の結果を基にしており、全ての結果を分析するまでは正確な効果が変わる可能性がある。

ファイザーとバイオエヌテックは、11月の第3週には、規制当局に提出できるだけの安全データがそろうとしている。それまでは、各国はワクチンプログラムを始めることはできない。

さらに、このワクチンは摂氏マイナス80度以下で保管しなければならないため、流通面で困難に直面するという。

いちど接種して獲得する免疫が、どれくらい長期間続くのかについても疑問がある。

vaccine cold chain
vaccine development
（英語記事　’Milestone’ vaccine offers 90% Covid protection）』